必赢体育药品包装材料及辅料检测室现有检验技术人员9名,其中博士1人、硕士4人、本科4人。药品包装材料及辅料检测室现有万能材料试验机、水蒸气透过量测定仪、气体透过量测定仪、线热膨胀系数测定仪、真空度衰减仪、高压放电检测仪、气质联用仪、超高效液相色谱仪等各类设备40余台(套)。实验室具备材料、理化等领域参数共计785项,可满足包装材料、辅料领域的检验、科学必赢体育研究需求。参加国家药品监督管理局、中检院等组织的材料线热膨胀系数、物体密度、气体透过量、分子量分布、金属元素、残留溶剂等多项能力验证均获得满意结果。
该团队成员参与完成世界银行资助项目“非吸入气雾剂CFC淘汰行业计划”,承担完成“药用辅料HFC-134a质量标准的建立”、“药用辅料HFC-227ea质量标准的建立”两项子课题。承担完成国家重大必赢体育专项子课题“新型抗结核候选药物IMB-TS1及同系物成药性必赢体育研究”。参与完成国家自然科学基金项目“基于RIP-MLKL促进坏死性凋亡的芜菁酸性多糖抗非小细胞型肺癌机制必赢体育研究”。参与完成陕西省重点计划项目“注射用磷酸肌酸钠在成人体外循环心脏手术围术期对全身多器官的保护及安全性必赢体育研究”;陕西省中医药管理局科研项目“黄芩药材的近红外光谱测定模型必赢体育研究”等科研课题;承担陕西省药品监督管理局科学监管课题“人促红细胞生成素注射剂与弹性体密封件相容性必赢体育研究”、“注射用抗生素与生产所用塑料组件系统相容性关键技术必赢体育研究”和“注射用抗生素药物与包装材料关键技术必赢体育研究”等项目。该团队近五年参与完成“丁基羟基苯甲醚”等10个品种的药包材、药用辅料国家标准提高工作。国内外发表论文30余篇。
药品包装材料及辅料检测室可承担食品药品有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测、复验工作;承担有关药用辅料、包装材料与容器的质量标准、技术要求的制修订以及相关技术复核工作;开展药用辅料、包装材料与容器相容性、密封性等质量控制的新方法、新技术以及相关新材料必赢体育研究。
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