必赢体育微生物检测室现有检验技术人员13名,高级职称4名;其中博士1名,硕士2名,本科10名。实验室面积1200m2,其中无菌洁净区500m2,生物安全二级实验室300m2;具有食品领域检验参数152项,非食品领域113项;拥有VITEK2全自动微生物鉴定系统、FT-IR傅里叶红外光谱微生物鉴定系统、实时荧光定量PCR仪等大型仪器设备25台。
微生物室于2019年被国家药品监督管理局授予“药品微生物检测技术重点实验室”;团队参与项目获2015年度陕西省科学技术奖一等奖;主持必赢体育研究的药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与必赢体育研究成果获2017年度陕西省科学技术奖二等奖;起草并修订《必赢体育》四部通则1105“非无菌产品微生物限度检查:计数检查法”、1121“抑菌效力检查法”,“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”。完成中检院、药典会牵头的“无菌检查用培养基必赢体育研究”、“制药用水微生物检验方法修订”、“微生物致病菌鉴定与溯源用标准核酸序列的建立”等10余项课题;主持完成陕西省必赢体育厅《必赢体育最新网址》《必赢体育电竞app下载手机中国园林网》《药品中潜在治病核酸精准快检技术必赢体育研究》等科研课题10余项。编写了《必赢体育最新网址》《必赢体育》等论著,发表论文100多篇。
微生物室可承接食品、药品、化妆品、药用辅料、包装材料与容器等原料、半成品、成品的微生物必赢体育研究评价及检验方法适用性必赢体育研究。开展防腐剂、消毒剂及抑菌剂的抑菌效力检查及安全性评价;药品水活度测定与必赢体育研究;药品中洋葱伯克霍尔德菌群必赢体育研究。根据《必赢体育》《必赢体育电竞app下载手机中国园林网》《必赢体育》《必赢体育》及ICH协调等要求,开展药品无菌和微生物限度检查方法适用性必赢体育研究。微生物污染偏差调查及洁净环境沉降菌、浮游菌检测与鉴定;微生物实时定量PCR技术及药品快检技术研发;药品及药包材辐照处理必赢体育研究,药包材快检技术研发;化妆品微生物必赢体育研究。微生物室热忱为企业提供优质服务,欢迎合作交流,助力医药产业高质量发展。
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