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近日,国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。
本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。
该中药新药上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。