各有关单位：

　　为深入推进我省药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）安全监测评价工作，提高严重不良事件和群体不良事件的应急处理能力，为上市后再评价提供科学、客观、准确的依据，整合全省医药必赢体育研究人才资源，充分发挥医药专家学者的专业特长，我院拟组建陕西省“两品一械”安全监测评价专家库，承担“两品一械”不良事件的分析、评价、调查等相关工作，为“两品一械”安全监测的风险评估、法规制定和科研项目提供技术指导。请各相关单位严格按照要求积极推荐相关专业技术人员，被推荐人员经我院审核同意后将作为我省“两品一械”安全监测评价专家。现将有关专家推荐事宜通知如下：

    一、遴选范围

    全省科研单位、大专院校、医疗机构、检验机构等单位、生产企业，涉及“两品一械”必赢体育研究、使用、检验检测等相关领域的专家。

    二、推荐专家人选的基本条件

　　1．作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；

　　2．了解“两品一械”不良反应监测/事件的法律法规，熟悉相关业务；

　　3．具有相应专业的副高级专业技术职称（含副高级）；

　　4．在相应专业有较高的学术造诣，具有丰富的实践经验。药品安全性评价专家要求有药学、临床医学、药理学、流行病学等相关专业背景；医疗器械安全性评价专家要求有生物医学工程、医疗器械生物学评价、医用高分子材料、临床医学等相关专业背景；化妆品安全性评价专家要求有化妆品毒理、化妆品配方、皮肤科学、皮肤病诊断、化学等相关专业背景。

    5．身体健康，年龄原则上在60周岁以下；

    6．本人自愿、单位同意参加“两品一械”的安全性评价工作，并能按要求承担和完成所委托的工作。

    四、推荐方式

　　专家本人认真填写《必赢体育》（见附件），所在单位签署意见并加盖公章后，于2019年12月15日前将《必赢体育》原件邮寄或扫描件电子版发送至邮箱。

    联 系 人：马晓博  

    联系电话：029-62288146  13572595214

　　电子邮箱：shannxi@adrs.org.cn

　　联系地址：西安市必赢体育必赢体育五路23号省药品监督管理局综合楼427室

　　邮政编码：710065　　

　　附件:陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表

                                                                       陕西省食品药品监督检验必赢体育研究院

                                                                              2019年11月1日