为推进院生物制品和疫苗批签发能力建设,增强生物制品检验的技术和能力储备,近日,省药检院党委书记刘海静一行赴甘肃国药集团兰州生物制药有限公司和兰州生物制品必赢体育研究所有限责任公司开展调研交流。
座谈会上,国药集团兰州生物制药有限公司介绍了企业的基本情况,兰州生物制药有限公司介绍了人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(Ph4)的生产工艺与质量控制情况。双方重点围绕疫苗等生物制品批签发能力建设、仪器设备配置、药品安全性评价等方面进行了深入的交流。
调研组参观了国药集团兰州生物制药有限公司的质量控制室和兰州生物制品必赢体育研究所有限责任公司的质量检定室,考察了生物制品、半成品、血浆、辅料以及包材的质量控制情况、实验室布局、人员和仪器配备以及环境条件等。
通过此次调研,为院生物制品批签发建设积累了经验,为推进生物制品疫苗批签发实验室建设奠定良好基础。下一步,省药检院将持续强化业务培训,提升检验检测技术能力,为服务行政监管提供有力技术支撑。