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省药检院前往生物制药企业调研

时间:2024-03-12浏览次数:来源:

推动检验检测工作提质增效,20242月28日3月6日,省药检院组织安排生物制品疫苗批签发检测室、微生物检测室安全评价必赢体育研究室技术人员前往成都蓉生药业有限责任公司,进行了为期一周的调研交流

调研实地查看了人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等生物制品的生产环境,考察了厂房布局血浆贮藏库、生产管线和生产能力。并对生物制品质量控制实验室设置、人员和仪器设备配置等进行了详细了解,对其中血浆、成品半成品及辅料的质量控制情况进行了深入探讨。双方检验人员对质量控制中激肽释放酶原激活剂含量、抗补体活性、抗A、抗B血凝素以及IgA残留量等检验方法进行了充分的交流。调研人员还详细了解了生物制品实验室的质量体系文件、工作文件、仪器操作规程等管理文件。

 通过对生物制药企业的深入调研交流,增强院生物制品检验的技术能力,院疫苗生物制品批签发项目建设做好准备。